scholarly journals Switzerland’s Narcotics Regulation Jungle: Off-Label Use, Counterfoil Prescriptions, and Opioid Agonist Therapy in the French-Speaking Cantons

Author(s):  
Caroline Schmitt-Koopmann ◽  
Carole-Anne Baud ◽  
Valérie Junod ◽  
Olivier Simon

The word “narcotic” is often first associated with “illicit drugs”. Yet, many “narcotic” and psychotropic substances are, in fact, medicines. Controlled medicines (CM) are products that meet the legal definition of both a “narcotic” under the Swiss Narcotics Act and of a medicine under the Therapeutic Products Act. We aim to examine how similar and how different, respectively, the implementation of CM regulations is throughout French-speaking Switzerland. Based on a legal analysis of the cantonal regulations, we conducted semi-structured interviews with cantonal pharmacists and cantonal physicians. We asked them how they perceive and implement the federal legal requirements. We find that some of these requirements have fallen into disuse, notably the federal duty to notify off-label use of CM. We observe that counterfoil prescriptions in their current paper format are a veritable data graveyard in the sense that they are not actively used to monitor or supervise the market. Moreover, we detect different conditions for opioid agonist treatment authorization. Some cantons require additional physicians’ training or written commitments by the person treated. Our mapping of the CM regulation implementation can serve as a basis for cantons to review their practices.

2019 ◽  
Vol 14 (04) ◽  
pp. 361-371
Author(s):  
Karl Peter Ittner ◽  
Joachim Koppenberg ◽  
Ute Walter
Keyword(s):  

ZusammenfassungWenn zugelassene Arzneimittel außerhalb der in der entsprechenden Fachinformation dargelegten Beschreibungen angewendet werden, dann spricht man von einer nicht zulassungskonformen Anwendung oder von einem Off-Label-Use. Wie in fast allen medizinischen Fachgebieten gibt es auch im Rettungsdienst sogenannte Off-Label-Use-Pharmakotherapien. Sofern evidenzbasierte Informationen zu einer nicht zulassungskonformen Anwendung vorliegen, und insbesondere im konkreten Notfall keine zulassungskonforme Möglichkeit besteht, dann ist diese gerechtfertigt. Verwendet ein Notarzt aber ein Medizinprodukt außerhalb der Zulassung, dann stellt er ein neues Produkt her und haftet persönlich bei einem Patientenschaden.


2010 ◽  
Vol 29 (09) ◽  
pp. 551-555
Author(s):  
W. N. Vance ◽  
J. Wissel

ZusammenfassungAlle Indikationen zur Anwendung von Botulinumtoxin A (BoNT A) in der Urologie befinden sich im Status des sogenannten off label use, entsprechend sind Kernfragen wie z. B. die Kostenübernahme nicht geklärt. Erst 20 Jahre nach der ersten Anwendung in der Urologie werden Zulassungsstudien durchgeführt. Andererseits sind insbesondere die Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der neurogenen Harnblase so etabliert, dass sie bereits in die urologischen Leitlinien Einzug gefunden haben. Hinsichtlich der Dosierung von BoNT A und der optimalen Anwendungstechnik bestehen weder allgemein anerkannte Handlungsanweisungen noch offizielle Empfehlungen. Dies gilt auch im Bereich der Anästhesie zur Injektion von BoNT A im urologischen Gebiet. Nicht wenige Patienten schrecken davor zurück, sich regelmäßig, zum Teil jährlich, einer Allgemeinanästhesie zu unterziehen. Ein besonderer Hoffnungsschimmer stellt für multimorbide Patienten mit hohem OP-Risiko die sich entwickelnde Behandlung der Prostatahyperplasie mittels BoNT A dar, insbesondere da in allen Studien die Lokalanästhesie angewandt wurde und nur wenige Nebenwirkungen auftraten.


Pneumologie ◽  
2008 ◽  
Vol 62 (S 2) ◽  
Author(s):  
W Hohenforst-Schmidt ◽  
K Lorenz ◽  
C Axthelm ◽  
H Altmannsberger
Keyword(s):  

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