Engineering of Solid Dosage Forms of siRNA-Loaded Lipidoid–Polymer Hybrid Nanoparticles Using a Quality-by-Design Approach

2021 ◽  
pp. 137-157
Author(s):  
Abhijeet Lokras ◽  
Camilla Foged ◽  
Aneesh Thakur
Keyword(s):  
Quality By Design ◽  
Dosage Forms ◽  
Design Approach ◽  
Hybrid Nanoparticles ◽  
Solid Dosage Forms ◽  
Solid Dosage ◽  
Polymer Hybrid ◽  
Quality By Design Approach

Engineering of a novel adjuvant based on lipid-polymer hybrid nanoparticles: A quality-by-design approach

2015 ◽  
Vol 210 ◽  
pp. 48-57 ◽  
Author(s):  
Fabrice Rose ◽  
Jeanette Erbo Wern ◽  
Pall Thor Ingvarsson ◽  
Marco van de Weert ◽  
Peter Andersen ◽  
...  
Keyword(s):  
Quality By Design ◽  
Design Approach ◽  
Hybrid Nanoparticles ◽  
Polymer Hybrid ◽  
Quality By Design Approach

Engineering of budesonide-loaded lipid-polymer hybrid nanoparticles using a quality-by-design approach

2018 ◽  
Vol 548 (2) ◽  
pp. 740-746 ◽  
Author(s):  
Donglei Leng ◽  
Kaushik Thanki ◽  
Elias Fattal ◽  
Camilla Foged ◽  
Mingshi Yang
Keyword(s):  
Quality By Design ◽  
Design Approach ◽  
Hybrid Nanoparticles ◽  
Polymer Hybrid ◽  
Quality By Design Approach

Application of Quality by Design Paradigms for Development of Solid Dosage Forms

2019 ◽  
pp. 109-130 ◽  
Author(s):  
Suryakanta Swain ◽  
Bikash Ranjan Jena ◽  
Dayaratnam Madugula ◽  
Sarwar Beg
Keyword(s):  
Quality By Design ◽  
Dosage Forms ◽  
Solid Dosage Forms ◽  
Solid Dosage

scholarly journals Application of FMEA tool to analyze notifications of technical complaints of solid dosage forms in the context of Quality by Design

2020 ◽  
Vol 3 (3) ◽  
pp. 474
Author(s):  
Caroline Bicouv ◽  
Luiza Novaes Alves Pereira ◽  
Leandro Giorgetti
Keyword(s):  
Quality By Design ◽  
Dosage Forms ◽  
Solid Dosage Forms ◽  
Solid Dosage

O controle de qualidade em indústrias farmacêuticas tem sido aprimorado de maneira gradual com a implementação de novas estratégias e tecnologias, de modo a possibilitar a obtenção de produtos cada vez mais eficazes e seguros. Com surgimento do conceito de Quality by Design (QbD), a produção de medicamentos passou a ser otimizada por meio da delimitação dos parâmetros de qualidade dos produtos desde os estágios iniciais de desenvolvimento e planejamento da formulação a partir das características do insumo farmacêutico ativo, visando a prevenção de defeitos e melhoria contínua da cadeia produtiva. Sendo assim, o presente estudo constitui uma análise quantitativa de notificações de irregularidades em medicamentos sólidos publicadas no site oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) durante o período de 2017 a 2019, a partir do uso da metodologia de Análise de Modos de Falhas e Efeitos (FMEA) no contexto de QbD. Ao todo, foram analisadas 421 notificações de produtos farmacêuticos irregulares, das quais 28,5% correspondiam a queixas técnicas, sendo 60,0% delas referentes a medicamentos sólidos. Após a avaliação dos dados, verificou-se que aproximadamente 80,0% das não-conformidades encontradas estavam relacionadas a aspecto, dissolução, embalagem, doseamento e pureza, sendo o QbD uma estratégia eficiente para o gerenciamento dos riscos relacionados à produção, visando a redução de custos e implementação de estratégias que possibilitem a diminuição gradativa do número de queixas técnicas destes produtos.

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