Abstract A04: Preferences for models of informed consent for secondary research uses of biospecimens among diverse women

Author(s):  
Katherine Brown ◽  
Bettina F. Drake ◽  
Sarah Gehlert ◽  
Leslie Wolf ◽  
James DuBois ◽  
...  
2021 ◽  
pp. 019394592110292
Author(s):  
Elizabeth E. Umberfield ◽  
Sharon L. R. Kardia ◽  
Yun Jiang ◽  
Andrea K. Thomer ◽  
Marcelline R. Harris

Nurse scientists are increasingly interested in conducting secondary research using real world collections of biospecimens and health data. The purposes of this scoping review are to (a) identify federal regulations and norms that bear authority or give guidance over reuse of residual clinical biospecimens and health data, (b) summarize domain experts’ interpretations of permissions of such reuse, and (c) summarize key issues for interpreting regulations and norms. Final analysis included 25 manuscripts and 23 regulations and norms. This review illustrates contextual complexity for reusing residual clinical biospecimens and health data, and explores issues such as privacy, confidentiality, and deriving genetic information from biospecimens. Inconsistencies make it difficult to interpret, which regulations or norms apply, or if applicable regulations or norms are congruent. Tools are necessary to support consistent, expert-informed consent processes and downstream reuse of residual clinical biospecimens and health data by nurse scientists.


BMJ ◽  
2015 ◽  
Vol 350 (may07 31) ◽  
pp. h2146-h2146 ◽  
Author(s):  
T. Ploug ◽  
S. Holm

2021 ◽  
Vol 49 (3) ◽  
pp. 489-494
Author(s):  
Mark A. Rothstein

AbstractThe new NIH data sharing policy, effective January 2023, requires researchers to submit a data management and data sharing plan in their grant application. Expanded data sharing, encouraged by NIH to facilitate secondary research, will require informed consent documents to explain data sharing plans, limitations, and procedures.


2001 ◽  
Vol 6 (2) ◽  
pp. 6-8
Author(s):  
Christopher R. Brigham

Abstract The AMA Guides to the Evaluation of Permanent Impairment (AMA Guides), Fifth Edition, explains that independent medical evaluations (IMEs) are not the same as impairment evaluations, and the evaluation must be designed to provide the data to answer the questions asked by the requesting client. This article continues discussions from the September/October issue of The Guides Newsletter and examines what occurs after the examinee arrives in the physician's office. First are orientation and obtaining informed consent, and the examinee must understand that there is no patient–physician relationship and the physician will not provide treatment bur rather will send a report to the client who requested the IME. Many physicians ask the examinee to complete a questionnaire and a series of pain inventories before the interview. Typical elements of a complete history are shown in a table. An equally detailed physical examination follows a meticulous history, and standardized forms for reporting these findings are useful. Pain and functional status inventories may supplement the evaluation, and the examining physician examines radiographic and diagnostic studies. The physician informs the interviewee when the evaluation is complete and, without discussing the findings, asks the examinee to complete a satisfaction survey and reviews the latter to identify and rectify any issues before the examinee leaves. A future article will discuss high-quality IME reports.


2006 ◽  
Vol 5 (12) ◽  
pp. 62
Author(s):  
ELIZABETH MECHCATIE
Keyword(s):  

Author(s):  
Deborah Bowman ◽  
John Spicer ◽  
Rehana Iqbal
Keyword(s):  

Pflege ◽  
2001 ◽  
Vol 14 (1) ◽  
pp. 29-37 ◽  
Author(s):  
Anja Schopp ◽  
Theo Dassen ◽  
Maritta Välimäki ◽  
Helena Leino-Kilpi ◽  
Gerd Bansemir ◽  
...  

Ziel dieser Untersuchung war die Autonomie, Privatheit und die Umsetzung des Prinzips der «informierten Zustimmung» aus der Perspektive des institutionell zu betreuenden, älteren Menschen zu beschreiben. Die Untersuchung ist ein Teil des durch die EU-Kommission unterstützten BIOMED 2 Projektes «Patient’s autonomy and privacy in nursing interventions»1. Interviewdaten (n = 95) wurden in deutschen Kliniken der Geriatrie und Pflegeheimen gesammelt. Ergebnisse zeigten, dass die Teilnehmer in geringem Maß selbstbestimmte Entscheidungen treffen konnten. Das Prinzip der «informierten Zustimmung» wurde wenig umgesetzt. Ihre Privatheit sahen die Teilnehmer in Mehrbettzimmern sowie in Situationen des Ankleidens und bei der Verrichtung der Ausscheidungen nicht respektiert. Es ist anzunehmen, dass ältere Menschen wegen Informationsdefiziten, durch ihren Hilfsbedarf und durch die festgelegten Organisationsstrukturen der Pflegeeinrichtungen eine passive Krankenrolle übernehmen. Es wäre denkbar, dass die Autonomie der älteren Menschen gefördert werden könnte, wenn die Pflegekräfte sie in der Rolle des Fürsprechers bei selbstbestimmten Entscheidungen unterstützen würden. Bei den pflegerischen Interventionen würde die Umsetzung des Prinzips der «informierten Zustimmung» sowohl die Autonomie als auch die Respektierung der Privatheit fördern. Es ist außerdem anzunehmen, dass durch Flexibilisierung der Organisationsstrukturen der Pflegeeinrichtungen die Autonomie und Lebensqualität der älteren Menschen gefördert werden könnte.


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