Therapeutic Drug Monitoring in Clinical Research

2008 ◽  
Vol 22 (4) ◽  
pp. 235-244 ◽  
Author(s):  
Cees Neef ◽  
Daniel J. Touw ◽  
Leo M. Stolk
Bioanalysis ◽  
2020 ◽  
Vol 12 (18) ◽  
pp. 1295-1310
Author(s):  
Ganesh S Moorthy ◽  
Kevin J Downes ◽  
Christina Vedar ◽  
Athena F Zuppa

Background: Vancomycin is a commonly used antibiotic, which requires therapeutic drug monitoring to ensure optimal treatment. Microsampling assays are attractive tools for pediatric clinical research and therapeutic drug monitoring. Results: A LC–MS/MS method for the quantification of vancomycin in human whole blood employing volumetric absorptive microsampling (VAMS®) devices (20 μl) was developed and validated. Vancomycin was stable in human whole blood VAMS under assay conditions. Stability for vancomycin was established for at least 160 days as dried microsamples at -78°C. Conclusion: This method is currently being utilized for the quantitation of vancomycin in whole blood VAMS for an ongoing pediatric clinical study and representative clinical data are reported.


2018 ◽  
Vol 75 (5) ◽  
pp. 316-328
Author(s):  
Christian Ansprenger ◽  
Emanuel Burri

Zusammenfassung. Die Diagnose und auch die Überwachung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen ruht auf mehreren Säulen: Anamnese, körperliche Untersuchung, Laborwerte (im Blut und Stuhl), Endoskopie, Histologie und Bildgebung. Die Diagnose kann nicht anhand eines einzelnen Befundes gestellt werden. In den letzten Jahren hat sich das Therapieziel weg von klinischen Endpunkten hin zu endoskopischen und sogar histologischen Endpunkten entwickelt. Für einige dieser neuen Therapieziele existiert allerdings noch keine allgemein gültige Definition. Regelmässige Endoskopien werden von Patienten schlecht toleriert, weshalb Surrogat-Marker wie Calprotectin untersucht wurden und eine gute Korrelation mit der mukosalen Entzündungsaktivität nachgewiesen werden konnte. Entsprechend zeigte sich bei Morbus Crohn eine Algorithmus-basierte Therapiesteuerung – unter anderem basierend auf Calprotectin – einer konventionellen Therapiesteuerung überlegen. Die Überwachung der medikamentösen Therapie («Therapeutic Drug Monitoring» [TDM]) ist ein zweites Standbein des Monitoring von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Mit zunehmendem Einsatz vor allem der Biologika-Therapien wurden sowohl reaktives TDM (in Patienten mit klinischem Rezidiv) als auch proaktives TDM (in Patienten in Remission / stabiler Erkrankung) untersucht und haben (teilweise) Eingang in aktuelle Richtlinien gefunden. Zukünftige Studien werden die vorgeschlagenen Therapieziele besser definieren und den Nutzen der medikamentösen Therapieüberwachung auf den Krankheitsverlauf weiter untersuchen müssen.


2011 ◽  
Vol 44 (06) ◽  
Author(s):  
L Mercolini ◽  
G Fulgenzi ◽  
M Melis ◽  
G Boncompagni ◽  
LJ Albers ◽  
...  

2011 ◽  
Vol 44 (06) ◽  
Author(s):  
R Mandrioli ◽  
L Mercolini ◽  
N Ghedini ◽  
M Amore ◽  
E Kenndler ◽  
...  

2012 ◽  
Vol 45 (06) ◽  
Author(s):  
D Hansen ◽  
R Taurines ◽  
C Wewetzer ◽  
B Pfuhlmann ◽  
P Plener ◽  
...  

2013 ◽  
Vol 46 (06) ◽  
Author(s):  
G Hefner ◽  
A Brueckner ◽  
K Geschke ◽  
C Hiemke ◽  
A Fellgiebel

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