scholarly journals Transparency in European Medicines Agency and US Food and Drug Administration Decision Making: Is It Possible to Identify the Rationale for Divergences in Approved Indication From Public Assessment Reports?

Author(s):  
Magda Bujar ◽  
Sara Ferragu ◽  
Neil McAuslane ◽  
Lawrence Liberti ◽  
Thomas C. Kühler
2016 ◽  
Vol 23 (5) ◽  
pp. 515-517 ◽  
Author(s):  
Mariusz Mogielnicki ◽  
Damian Swieczkowski ◽  
Witold Bachorski ◽  
Grzegorz Zuk ◽  
Natasza Gilis-Malinowska ◽  
...  

Author(s):  
Emily S. Patterson ◽  
C.J. Hansen ◽  
Theodore T. Allen ◽  
Qiwei Yang ◽  
Susan D. Moffatt-Bruce

There is growing interest in using AI-based algorithms to support clinician decision-making. An important consideration is how transparent complex algorithms can be for predictions, particularly with respect to imminent mortality in a hospital environment. Understanding the basis of predictions, the process used to generate models and recommendations, how to generalize models based on one patient population to another, and the role of oversight organizations such as the Food and Drug Administration are important topics. In this paper, we debate opposing positions regarding whether these algorithms are ‘ready yet’ for use today in clinical settings for physicians, patients and caregivers. We report voting results from participating audience members in attendance at the conference debate for each of these positions obtained real-time from a smartphone-based platform.


Lux Médica ◽  
2022 ◽  
Vol 17 (49) ◽  
Author(s):  
Jose Alfredo Gonzalez Ortiz ◽  
Daniel Xavier Xibille Friedmann ◽  
Diego Ariel Orihuela Lopez

Desde el comienzo de la pandemia por SARS-CoV-2 las vacunas se plantearon como una de las principales estrategias para hacerle frente, debido a esto se inició una carrera en el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19. Dicho proceso implica el conocer al agente patógeno de interés, así como el proceso mediante el cual causa enfermedad. Durante el proceso de desarrollo se ponen a prueba las diferentes vacunas en múltiples escenarios pero solo un porcentaje pequeño logra finalizar las diversas etapas. Existen diversos tipos de vacunas, cada una tiene una forma diferente de transportar hacia dentro de la célula al antígeno, o a las partes de este, para inducir una respuesta inmune, y precisamente un dato sorprendente respecto a las vacunas contra COVID-19 es que se están desarrollando bajo una cantidad nunca antes vista de plataformas y tipos de vacunas. Actualmente se desarrollan más de 200 vacunas, pero solo 21 de ellas se encuentran en ensayos clínicos de fase III, cinco de las cuales han sido aprobadas por la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), tan solo tres por la FDA (Food and Drug Administration) y tres por la EMA (European Medicines Agency). En el presente trabajo se evidencian los resultados de una revisión de la literatura publicada hasta el momento en la base de datos en línea PubMed y el motor de búsqueda Google Academico, todo con el objetivo que fue responder la pregunta ¿Cuál de las vacunas ya aprobadas contra la COVID-19 es la mejor opción? 


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