scholarly journals A prospective, interventional clinical study to evaluate the safety and efficacy of Liv.52 DS in the management of non-alcoholic fatty liver disease

2021 ◽  
Vol 19 (2) ◽  
pp. 129-136
Author(s):  
Gontar Siregar ◽  
◽  
Rangesh Paramesh ◽  
Rajesh Kumawat ◽  
D Palaniyamma ◽  
...  

Introduction. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is excessive fat build-up in the liver due to causes other than alcohol use. Aim. To evaluate the clinical efficacy and safety of Liv.52 DS tablets in the management of NAFLD. Material and methods. Prospective, interventional clinical study conducted on 60 patients of both sex, aged between 18-65 years, confirmed with NAFLD from clinical examination, laboratory test, ultrasound findings and those willing to give informed consent. All patients received Liv.52 DS at a dose of 2 tablets twice daily for 2 months. All patients were evaluated at baseline, end of 1st month, and end of 2nd month for liver function tests, hepatomegaly by ultrasound, NAFLD Fibrosis Score, lipid profile, hematology and biochemical investigations. Results. Study data was analyzed with GraphPad Prism Software Version 6.07. Data of those patients who completed the study was considered for analysis. Significant improvement in hepatomegaly, liver enzymes was observed. NAFLD fibrosis score revealed no progression of liver fibrosis due to NAFLD during the study period. No abnormal lab values were recorded and there were no adverse events reported during the study. Conclusion. Study concludes that Liv.52 DS is safe and beneficial in individuals suffering from NAFLD.

2021 ◽  
Vol 15 (7) ◽  
pp. 1936-1939
Author(s):  
Shahla Mohammed Saeed Rasul ◽  
Ali Khalaf Salim ◽  
Hiwa Abubakr Hussein

Background: Nowadays, generating shear waves and simulation of the liver tissue is done using point shear-wave elastographic (pSWE) techniques which uess acoustic radiation force impulse (ARFI). Objective: This study aimed to evaluate the correlation between pSWE and liver function tests (LFTs) to predict liver fibrosis in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Materials and methods: It was a cross sectional study conducted in an Ultrasound Clinic in Suleymaniya city. The duration of the study was from 1st of November, 2018 to 30th of June, 2019 which conducted on 50 NAFLD patients. After confirming NAFLD diagnosis, the patients were referred to Ultrasound Clinic to go under pSWE test. Results: The data showed that the mean PSWE of NAFLD patient was 4.12±0.87 Kpa; and 18% of them had high PSWE (> 4.6). Elastography fibrosis score was distributed to F0 (82%), F1 (6%), F2 (8%) and F3 (4%). There was a significant association between high APRI and high Aspartate Aminotransferase/Alanine Aminotransferase(AST/ALT) ratio (p=0.04). There was also a highly significant association between elastography fibrosis score and APRI fibrosis score among NAFLD patients (p<0.001). Conclusion: This study showed that the pSWE is a valuable noninvasive diagnostic technique for predicting liver fibrosis among NAFLD patients and there is significant correlation between APRI and pSWE scores. Keywords: Non-alcoholic fatty liver disease, Point shears wave elastography, Liver fibrosis.


2021 ◽  
Vol 15 (6) ◽  
pp. 1990-1994
Author(s):  
Shahla Mohammed Saeed Rasul ◽  
Ali Khalaf Salim ◽  
Hiwa Abubakr Hussein

Aim: of this study is to correlate between point shear wave elastography(pSWE) and liver function tests (LFTs) to predict liver fibrosis in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Materials and methods: this study is a cross sectional study conducted in Ultrasound Clinic in Suleymaniya city. The duration of the study was through the period from 1st of November, 2018 to 30th of June, 2019 on 50 NAFLD patients. After confirming NAFLD diagnosis, the patients were referred to Ultrasound Clinic to complete Point Shear Wave Elastography (PSWE). Results: showed a mean PSWE of NAFLD patient was 4.12±0.87 Kpa; 18% of them had high PSWE (> 4.6). Elastography fibrosis score was distributed to F0 (82%), F1 (6%), F2 (8%) and F3 (4%). The Aspartate Aminotransferase Platelet Ratio Index (APRI) fibrosis scores were distributed to F0 (48%), F1-3 (48%) and F4 (4%), There was a highly significant association between elastography fibrosis score and APRI fibrosis score of NAFLD patients (p<0.001), There was no significant association between elastography fibrosis score and Aspartate Aminotransferase/Alanine Aminotransferase (AST/ALT) values of NAFLD patients (p=0.5). Conclusion: this study showed that the point shear wave elastography is a valuable noninvasive diagnostic technique for predicting significant liver fibrosis among patients with non-alcoholic liver fatty diseases and there is significant correlation between APRI score and pSWE score. The current gold standard in the diagnosis and staging of liver fibrosis is liver biopsy. Point shear wave elastography is among the noninvasive procedures to assess liver fibrosis. Keywords: Non-alcoholic fatty liver disease, Point shears wave elastography, Liver fibrosis.


2017 ◽  
Author(s):  
Χρυσούλα Μπουτάρη

Εισαγωγή: Η μη αλκοολική λιπώδης νόσος του ήπατος (Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD) συνδυάζεται με την παχυσαρκία, την ινσουλινοαντίσταση και την υπερλιπιδαιμία. Στην παθογένειά της εμπλέκονται και ορμόνες (αδιπονεκτίνη, λεπτίνη) που εκκρίνονται από τον λιπώδη ιστό. Ωστόσο, δεν υπάρχει γι’ αυτήν αποτελεσματική θεραπεία. Καθώς η ίδια μοιράζεται κοινούς παθογενετικούς μηχανισμούς με την καρδιαγγειακή νόσο, αλλά και βάσει μελετών που υποστηρίζουν την ευεργετική επίδραση των στατινών στα αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών, διερευνήθηκε η επίδραση της χαμηλής (5mg) και υψηλής (40mg) δόσης ροσουβαστατίνης στη λιπώδη διήθηση, την 24ωρη αρτηριακή σκληρία και τις αδιποκίνες ορού σε ασθενείς με NAFLD. Ασθενείς και Μέθοδοι: Μελετήθηκαν ασθενείς με αυξημένα επίπεδα πυροσταφυλικής τρανσαμινάσης (SGPT) (χαμηλότερα όμως από το τριπλάσιο των ανώτερων φυσιολογικών ορίων) και/ή ηπατική στεάτωση στα εξωτερικά ιατρεία της Β’ Προπαιδευτικής Παθολογικής του Ιπποκρατείου Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης, ενώ αποκλείστηκαν αυξημένη κατανάλωση αλκοόλ και άλλες αιτίες ηπατικής νόσου. Η ηπατική στεάτωση ελέγχθηκε με υπερηχογράφημα, και η πιθανότητα ίνωσης εκτιμήθηκε με τους δείκτες NAFLD fibrosis score (NFS) και Fibrosis-4 index (FIB-4). Η 24ωρη αρτηριακή σκληρία εκτιμήθηκε με συσκευή Mobil-O-Graph μέσω της ταχύτητας μετάδοσης σφυγμικού κύματος (Pulse Wave Velocity, PWV) και του δείκτη ενίσχυσης του σφυγμικού κύματος (Augmentation Index, AIx). Η αδιπονεκτίνη και η λεπτίνη μετρήθηκαν στον ορό με την τεχνική της μη ανταγωνιστικής ενζυμοσύνδετης ανοσοαπορρόφησης. Αποτελέσματα: Συμπεριλήφθηκαν 43 ασθενείς. Οι 21 τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 5mg ροσουβαστατίνη, ενώ 22 άτομα έλαβαν 40mg ροσουβαστατίνης και όλοι επανεκτιμήθηκαν μετά από 6 μήνες. Στην ομάδα της χαμηλής δόσης, τελικά, κανείς δεν είχε σοβαρή στεάτωση (ενώ αρχικά είχε το 4,7%) και φυσιολογικό ήπαρ ή ήπια στεάτωση είχε το 85,7% (ενώ αρχικά ήπια στεάτωση είχε το 52,4%) (p=0,045). Προχωρημένη ίνωση βάσει NFS αρχικά είχε το 9,5% και βάσει FIB-4 το 4,7%, όμως στο τέλος δεν είχε κανείς (p=0,003 και p=0,006, αντίστοιχα). Στην ομάδα της υψηλής δόσης, αρχικά, σοβαρή στεάτωση είχε το 9,1%, ενώ στο τέλος κανείς και ήπια στεάτωση ή φυσιολογικό ήπαρ είχε τελικά το 91% (έναντι 40,9% αρχικά) (p=0,012). Βάσει NFS, ενώ αρχικά η προχωρημένη ίνωση ήταν απίθανη για το 50%, στο τέλος ήταν για το 54,4% (p<0,001) και βάσει FIB-4, η πιθανότητα για προχωρημένη ίνωση από 13,6% μειώθηκε στο 4,6% (p<0,001). Σχετικά με την αρτηριακή σκληρία, η PWV δεν διέφερε σημαντικά στην έναρξη και στη λήξη της μελέτης για την ομάδα της χαμηλής δόσης, ενώ ο AIx παρουσίασε μείωση (από 27,47,2% σε 25,27,3%, p <0,001). Στην ομάδα που έλαβε την υψηλή δόση, τόσο η PWV όσο και ο AIx μειώθηκαν στατιστικώς σημαντικά (από 8,11,8 m/s σε 7,81,9 m/s, p=0,002 και από 27,49,0% σε 22,45,0%, p <0,001). Για την ομάδα της δόσης των 40 mg, η λεπτίνη μειώθηκε σημαντικά (από 18,19,0 ng/ml σε 14,38,9 ng/ml, p<0,001), ενώ η αδιπονεκτίνη παρουσίασε σημαντική αύξηση (από 5,33,7 μg/ml σε 8,64,3 μg/ml, p<0,001). Συμπεράσματα: Τα ευρήματα της παρούσας μελέτης υποδεικνύουν την ευεργετική επίδραση της ροσουβαστατίνης στη λιπώδη διήθηση του ήπατος. Και οι δύο δόσεις βελτιώνουν τη στεάτωση και την ίνωση, αλλά η υψηλότερη σε μεγαλύτερο βαθμό. Μόνο η μεγάλη δόση ελαττώνει την PWV, ενώ ο AIx ελαττώνεται και με τις δύο δόσεις, όμως υπάρχει τάση η ελάττωση να είναι μεγαλύτερη με την υψηλή δόση. Τέλος, η υψηλή δόση ελάττωσε σημαντικά την λεπτίνη και μείωσε την αδιπονεκτίνη.


Sign in / Sign up

Export Citation Format

Share Document