ZusammenfassungZentrales Bauteil des Genius® 90 Therapie Systems ist der sogenannte
Genius-Tank, dem die frische Dialyseflüssigkeit entnommen und in den die
verbrauchte Lösung nach der Dialyse zurückgeführt wird. Daher kommt der sicheren
Aufbereitung des Systems eine besondere Bedeutung zu. Hierfür wird ein
Aufbereitungsverfahren unter Verwendung von UV-Licht in Kombination mit einem
chemischen Desinfektionsmittel angewendet. Ziel der hier beschriebenen
Untersuchung war es, die Wirkungsbreite und Wirkungstiefe dieses
Aufbereitungsverfahrens unter praxisnahen Phase-3-Bedingungen zu ermitteln. Dazu
wurde das Gerät mit Mikroorganismen und Viren künstlich kontaminiert und die
Wirkung der einzelnen Verfahrensschritte ermittelt. Im Gegensatz zu der üblichen
Vorgehensweise praxisnaher Untersuchungen machen Aufbereitungsverfahren
medizinischer Geräte unter Phase-3-Kriterien meist eine neuartige Arbeitsweise
erforderlich – im Falle der hier vorgestellten Untersuchung sogar die
Konstruktion eines speziellen Geräts zur Platzierung von Keimträgen im
Genius-Tank. Im Ergebnis konnte gezeigt werden, dass bereits UV-Licht allein
sowie in Kombination mit einem chemischen Desinfektionsmittel unter praxisnahen
Bedingungen eine sichere Wirksamkeit gegen Bakterien (Pseudomonas aeruginosa)
und bakterielle Sporen (Bacillus subtilis), Schimmelpilze (Aspergillus
brasiliensis) und Viren (Murines Parvovirus) besitzt.
Inhaled liposomal ciprofloxacin in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis and chronic lung infection with Pseudomonas aeruginosa (ORBIT-3 and ORBIT-4): two phase 3, randomised controlled trials