Objectif : L’absence de standardisation des objectifs à atteindre par les traitements des fistules anopérinéales (FAP) de la maladie de Crohn limite les possibilités d’analyse et de comparaison des données issues des études disponibles. L’élaboration d’une liste standardisée d’objectifs à atteindre permettrait de résoudre ces problèmes. Cette étude valide la liste d’objectifs cruciaux (core outcome set [COS]) à atteindre pour le Crohn fistulisant.
Méthode : Les objectifs susceptibles d’être retenus ont été définis par une revue de la littérature et des interviews de patients. La sélection consensuelle a été établie à l’issue d’un processus Delphi en trois étapes en évaluant sur une échelle de Likert en neuf points, l’importance que ces objectifs avaient pour définir la réussite d’un traitement. Des représentants de chacun des trois groupes impliqués dans ces traitements ont été recrutés à l’échelle nationale (chirurgiens et radiologistes, gastroentérologues et infirmières spécialisées en maladies inflammatoires intestinales, et enfin patients). Chaque intervenant a noté les différents objectifs possibles, puis a corrigé ses notes après avoir pris connaissance des autres notes données par les membres de son groupe (au deuxième tour) puis encore une fois après avoir pris connaissance des notations données par tous les participants (au troisième tour).
Résultats : Au total, 295 objectifs potentiels ont été identifiés à partir d’une revue de la littérature et d’interviews, ils ont été catégorisés en 92 domaines. Cent quatre-vingt-sept participants (taux de réponse : 78,5 %) ont accordé la priorité à 49 objectifs à l’issue d’une méthode Delphi à trois cycles. Une réunion de consensus finale de 41 experts et patients s’est accordée sur un COS comprenant huit catégories d’objectifs. Ce COS comprenait trois catégories d’objectifs importants pour le patient (qualité de vie, incontinence et score combiné des priorités du patient) et cinq catégories d’objectifs retenus par les praticiens (activité de la maladie périanale, développement d’un nouvel abcès périanal, fistule nouvelle/récidivante, chirurgie non planifiée et dérivation fécale).
Conclusion : Un COS sur les FAP de laMC a été élaboré par tous les acteurs clés de cette maladie. L’utilisation du COS diminuera l’hétérogénéité dans l’expression des résultats des traitements, ce qui rendra plus pertinente la comparaison des traitements entre eux, la synthèse des données et, en fin de compte, les soins rendus aux patients.
Standardised Outcomes in Nephrology—Children and Adolescents (SONG-Kids): a protocol for establishing a core outcome set for children with chronic kidney disease
