Implementation of pharmacogenomics in product information

2020 ◽  
Vol 21 (7) ◽  
pp. 443-448
Author(s):  
Nikica Mirošević Skvrce ◽  
Sonja Krivokapić ◽  
Nada Božina
Keyword(s):  
Nervous System ◽  
Product Information ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical ◽  
Medicinal Products ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical Classification ◽  
Chemical Classification ◽  
The Eu

Aim: The aim of our study was to analyse the level of implementation of pharmacogenomics (PGx) in product information (PI) of medicinal products approved through national procedures in the EU. Materials & methods: In the analysis, we included nationally approved medicinal products in Croatia if guidelines for relevant substances were published. Results: Overall, 265 marketing authorizations were analyzed. The majority of data included in PI was only informative, while the most frequent PGx biomarkers were genes which code CYP P450. Analysis according to the Anatomical Therapeutic Chemical classification revealed that most substances belonged to the nervous system. Conclusion: Although hindrances in implementation are anticipated, PI should be more specific in terms of when the testing is indicated and should include actionable recommendations according to the results of PGx testing.

scholarly journals Indicadores de prescrição médica nas unidades básicas de Saúde da Família no município de Campina Grande, PB

2007 ◽  
Vol 10 (2) ◽  
pp. 149-156 ◽  
Author(s):  
Andrezza Duarte Farias ◽  
Maria Aparecida Alves Cardoso ◽  
Ana Cláudia Dantas de Medeiros ◽  
Lindomar de Farias Belém ◽  
Mônica de Oliveira da Silva Simões
Keyword(s):  
Anatomical Therapeutic Chemical ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical Classification ◽  
Chemical Classification

INTRODUÇÃO: O Sistema Único de Saúde (SUS) assegura o acesso aos medicamentos, mediante a garantia da execução integral da Assistência Farmacêutica. A Organização Mundial de Saúde (OMS) desenvolveu os Indicadores do Uso de Medicamentos com o intuito de descrever e avaliar aspectos que afetam a prática farmacêutica nos centros de saúde. OBJETIVO: Conhecer a(s) classes terapêuticas mais prescritas, segundo os indicadores de prescrição médica nas Unidades de Saúde da Família (UBSF) do município de Campina Grande. MÉTODOS: O estudo baseou-se nos Indicadores de Prescrição de Medicamentos propostos pela OMS. Os medicamentos foram classificados segundo a Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) e os dados analisados utilizando-se os programas EpiInfo 2000 e Excel. RESULTADOS: Foi prescrita uma média de 1,5 medicamentos por receita médica. A porcentagem de antibióticos prescritos foi de 21,1%. Os medicamentos foram prescritos pelo nome genérico em 84,2% das prescrições e apenas 1,1% eram injetáveis. Faziam parte da lista de medicamentos padronizados 91,9% dos prescritos. O grupo farmacológico mais prescrito foi o de antibióticos (21,0%), seguido dos antiparasitários (18,4%), analgésicos e antipiréticos (15,4%), medicamentos para o aparelho digestivo (9,5%) e respiratório (9,2%). CONCLUSÕES: Percebe-se a importância de conhecer as principais demandas da comunidade, a fim de que os serviços possam planejar e realizar intervenções pertinentes às necessidades da população. Os indicadores apresentaram bons índices, demonstrando possível conseqüência da Política Nacional de Medicamentos e da realização da Conferência Municipal de Medicamentos e Assistência Farmacêutica.

More medicines for children: impact of the EU paediatric regulation

2018 ◽  
Vol 103 (6) ◽  
pp. 557-564 ◽  
Author(s):  
Sofia Nordenmalm ◽  
Paolo Tomasi ◽  
Chrissi Pallidis
Keyword(s):  
Product Information ◽  
Positive Impact ◽  
The European Union ◽  
Medicinal Products ◽  
Paediatric Regulation ◽  
Line Extension ◽  
Pharmaceutical Form ◽  
Paediatric Drug Development ◽  
Medicines For Children ◽  
The Eu

IntroductionThis paper focuses on the authorisation of new medicines, new indications and new pharmaceutical forms or strengths for use in children and also on the availability of paediatric information in the product information of centrally authorised medicinal products following the enforcement of the Paediatric Regulation on 26 January 2007.ObjectivesTo investigate whether the Paediatric Regulation has led to more medicines available for children in the European Union (EU) and if more information on paediatric use is now available in the product information of medicines authorised via the centralised procedure.Materials and methodsWe retrospectively analysed the centrally authorised medicinal products in the EU that had an approval for an initial marketing authorisation, a type II variation, or a line extension during the years 2004–2006 and 2012–2014. Medicinal products not subjected to the obligations of the Paediatric Regulation were excluded.ResultsIn 2004–2006, 20 new medicines and 10 new indications were centrally authorised for paediatric use compared with 26 new medicines and 37 new indications in 2012–2014. The number of medicines with a new pharmaceutical form or strength for use in children was eight in 2004–2006 and seven in 2012–2014. There was a huge increase in the number of products with changes of paediatric relevance in the summary of product characteristics in 2012–2014 compared with 2004–2006.ConclusionsThe entry into force of the Paediatric Regulation has had a positive impact on paediatric drug development with more medicines available for children in the EU and substantially more information available for clinicians on paediatric use in the product information.

scholarly journals Analysis of Disposed Unused Medications at a Village Community Pharmacy

Pharmacy ◽  
2019 ◽  
Vol 7 (2) ◽  
pp. 45 ◽  
Author(s):  
Valerie Vella ◽  
Lorna-Marie West
Keyword(s):  
Community Pharmacy ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical ◽  
National Level ◽  
Medicinal Products ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical Classification ◽  
Expiry Date ◽  
Village Community ◽  
Trade Name ◽  
Unused Medications ◽  
The Cost

Background: The aim of this study was to determine the type, quantity, and cost of medications being disposed of by clients in a specifically-set pharmaceutical disposal bin at a village community pharmacy. Methods: Medicines placed in a medication disposal bin by clients were examined during a nine-month period from April to December 2018. The data recorded included the active ingredient, trade name, dose, dosage form, disposed quantity, and the actual expiry date on the pack. The medications were classified according to ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) code, and the cost of the amount wasted was calculated using the pharmacy’s price list. Descriptive statistics were used to analyze the data. Results: A total of 411 medications were collected, amounting to a total cost of approximately €2600. The largest group of medications belonged to the alimentary group, and this also represented the group with the highest monetary value. The number of months that medicinal products were retained by patients beyond the expiry date ranged from 1 to 232. Conclusion: This small study provides a glimpse of what clients dispose of in a medication bin when this is readily available in their community pharmacy, a simple measure which, if adopted on a national level, could aid in ensuring the appropriate disposal of wasted medication.

scholarly journals TD 2634 - Indutores do Gasto Direto do Ministério da Saúde em Medicamentos (2010-2019)

2021 ◽  
pp. 1-46
Author(s):  
Fabiola Sulpino Vieira
Keyword(s):  
Classification System ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical Classification ◽  
Chemical Classification ◽  
Defined Daily Doses

O objetivo deste texto é analisar a contribuição dos principais indutores do gasto direto do Ministério da Saúde (MS) em medicamentos que integram a lista dos componentes da assistência farmacêutica (AF) no período de 2010 a 2019. Foram utilizados dados de aquisições constantes do Sistema Integrado de Administração de Serviços Gerais (Siasg). Os medicamentos foram categorizados segundo o sistema de classificação ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System/defined daily doses) da Organização Mundial da Saúde (OMS). As unidades físicas de compra dos produtos foram transformadas em número de doses diárias definidas (DDD) para cada fármaco e o preço unitário foi convertido para preço por DDD. Com o suporte do software RStudio versão 1.3.1056 e do pacote estatístico IndexNumR, mensurou-se a contribuição dos principais indutores do gasto em medicamentos: preço, quantidade e resíduo (escolhas terapêuticas). Os resultados mostram grande variação do gasto do MS em medicamentos da lista dos componentes da AF no período de 2010 a 2019, com maior ou menor contribuição de cada indutor principal na oscilação observada. Contudo, chama a atenção a redução do gasto em alguns anos, induzida principalmente pela diminuição da quantidade de medicamentos adquirida em dois anos consecutivos, o que pode resultar em queda da disponibilidade desses produtos no Sistema Único de Saúde (SUS).

scholarly journals Farmacovigilância: terapia semi-intensiva da oncopediatria em um hospital filantrópico

2019 ◽  
Vol 7 (4) ◽  
pp. 405
Author(s):  
Khrisna Fiuza Barbosa ◽  
Geraldo Bezerra Da Silva Júnior ◽  
Carlos Antônio De Souza Teles Santos ◽  
Maria Teresita Bendicho ◽  
Regina Maria Da Hora Dos Santos ◽  
...  
Keyword(s):  
Social Sciences ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical Classification ◽  
Chemical Classification ◽  
The Social ◽  
Terapia Intensiva

Objetivo: analisar a utilização de medicamentos prescritos no setor de terapia semi-intensiva da oncopediatria em um hospital filantrópico, tendo em vista o desenvolvimento da farmacovigilância na prática farmacêutica. Métodos: foi realizada avaliação das prescrições médicas e pesquisa bibliográfica nas bases de dados sobre medicamentos no período de junho de 2015 a junho de 2016. As variáveis adotadas foram relacionadas às características sociodemográficas, clínicas, e os medicamentos prescritos foram classificados de acordo com a Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC). Foram incluídas todas as prescrições oncológicas da unidade de terapia semi-intensiva, considerando a faixa etária de 0-18 anos, estratificada em 0-11 anos, 12-14 anos e 15-18 anos, no período de junho de 2015 a junho de 2016, excluindo aquelas que não atendiam aos requisitos. Os dados foram compilados no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 22.0. Resultados: a maioria dos pacientes pertencia ao sexo masculino com prevalência na faixa etária entre 00-11 anos. A leucemia linfoide aguda foi o diagnóstico mais observado, e o desfecho de alta melhorada representou mais da metade da amostra. As classes terapêuticas mais prescritas corresponderam aos antineoplásicos, anti-infecciosos e aos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC). Conclusões: os resultados sugerem que o tratamento farmacológico, em unidade de terapia intensiva, envolve um grupo extenso de medicamentos, com predomínio de antineoplásicos, antibióticos e fármacos que atuam no SNC. É necessária atenção especial para a conduta terapêutica no atendimento à população pediátrica, visando minimizar, sobretudo, os eventos adversos inerentes ao tratamento oncológico.

scholarly journals Complexity of Drug Substitutions Caused by Drug Tenders: A Mixed-Methods Study in Denmark

2019 ◽  
pp. 001857871989498
Author(s):  
Lina Klitgaard Larsen ◽  
Emilie Middelbo Outzen ◽  
Parisa Gazerani ◽  
Hanne Plet
Keyword(s):  
Mixed Methods ◽  
Focus Group ◽  
Hospital Pharmacy ◽  
Focus Group Interview ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical ◽  
External Factors ◽  
Anatomical Therapeutic Chemical Classification ◽  
Chemical Classification ◽  
The North ◽  
Factors Influencing

Objective: The objective of this study was to investigate factors influencing the complexity of drug substitutions caused by drug tenders in a Danish hospital setting. Methods: A sequential explanatory mixed-methods approach was employed. In the first phase, a custom-made, self-administered questionnaire was distributed to 58 pharmacists and pharmaconomists employed at the Hospital Pharmacy in the North Denmark Region. The questionnaire consisted of 13 questions, which helped to obtain quantitative information on factors complicating drug substitutions. The results were used to inform the construction of an interview guide for a focus group interview held in the following qualitative second phase of the study. The focus group included 11 pharmacists and pharmaconomists from the Hospital Pharmacy in the North Denmark Region working with drug substitutions. The focus group interview was conducted to facilitate validation of results from the questionnaire survey and to add further perspectives on identified factors influencing the complexity of drug substitutions. Results: Findings from both phases of the study revealed that implementation of drug substitutions is more complex when drug strength or pharmaceutical form of a drug changes, compared with changes of drug trade name or package size. Furthermore, it was established that Anatomical Therapeutic Chemical classification codes could be used to identify drug substitutions that are typically complex, for example, L01 and N05. Several external factors were also found to influence implementation of drug substitutions, for example, related to drug usage, number of end users, and hospital wards. Conclusions: From a hospital pharmacy point of view, multiple factors were identified that could influence and complicate the implementation of drug substitutions with different impact size. Those factors included both changed characteristics of drugs, Anatomical Therapeutic Chemical classification codes involved in substitution, and external factors.

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