Tính hiệu quả và an toàn của gạc sucrose octasulfate trên vết loét bàn chân đái tháo đường: kết quả từ một nghiên cứu quan sát, nhãn mở, đa trung tâm tại Việt Nam

Đặt vấn đề: Dạng muối kali của sucrose octasulfate cho thấy khả năng ức chế các matrix metalloproteinase cũng như tương tác với các yếu tố tăng trưởng làm tăng khả năng lành thương và rút ngắn thời gian điều trị. Mặc dù vậy, chưa có nhiều nghiên cứu về hiệu quả gạc sucrose octasulfate (SO) trên những loại vết loét bàn chân đái tháo đường (VLBCĐTĐ) chỉ do nguyên nhân thần kinh hoặc chưa có biến chứng thần kinh hoặc mạch máu trong điều kiện đời thực. Mục tiêu: Đánh giá tính hiệu quả và an toàn của gạc SO trên trên nhiều loại VLBCĐTĐ trong điều kiện thực tế lâm sàng. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu quan sát, nhãn mở, đa trung tâm được tiến hành với tiêu chuẩn chọn vào gồm 1) Có đái tháo đường; 2) Trên 18 tuổi; 3) Có vết loét bàn chân đái tháo đường không có dấu hiệu nhiễm khuẩn trên lâm sàng và 4) Đồng ý tham gia nghiên cứu. Các VLBCĐTĐ không nhiễm trùng sử dụng gạc SO dạng lưới phủ vết thương. Các kết cục bao gồm: kết cục vết thương lần khám cuối, diện tích vết thương trước và sau điều trị, thời gian điều trị, nhiễm trùng, đoạn chi, quá phát mô hạt. Kết quả: Có 5 trung tâm tham gia nghiên cứu (bệnh viện Bạch Mai, Đà Nẵng, Nguyễn Tri Phương, Đại học Y dược TP HCM, Nhân dân 115) thu tuyển được 36 đối tượng từ 06/2019 đến 06/2020. Kết cục gồm lành hoàn toàn, giảm đáng kể kích thước, mất dấu chiếm lần lượt 12 ca (33,3%), 21 ca (58,4%) và 3 ca (8,3%). Các vết thương giảm kích thương khoảng 90% trong thời gian trung vị là 31,5 ngày. Kích thước vết thương trước nghiên cứu là 11,3 cm giảm còn 1,5 cm sau nghiên cứu (p=0,0002). Có 3 trường hợp nhiễm trùng (8,3%) và 5 trường hợp quá phát mô hạt (15,6%) nhưng không có trường hợp nào phải đoạn chi. Kết luận: Nghiên cứu mang tính chất đời thực này, dựa trên những thực hành lâm sàng hàng ngày cho thấy tính hiệu quả và an toàn của sử dụng gạc SO trong chăm sóc VLBCĐTĐ. Kết quả từ nghiên cứu này củng cố thêm các bằng chứng từ các nghiên cứu mù đôi, có nhóm chứng và ủng hộ việc xem xét sử dụng gạc SO như là phương pháp đầu tay khi điều trị VLBCĐTĐ không có tình trạng nhiễm trùng như các khuyến cáo trong các Hướng dẫn thực hành trên thế giới.

Benefits of sucrose octasulfate (TLC-NOSF) dressings in the treatment of chronic wounds: a systematic review

Objective: Management of chronic wounds remains one of the major challenges for health professionals and patients. An evidence-based decision is important to ensure that patients are receiving the best treatment proven to reduce healing time and improve outcomes, including economic benefits and patients' health-related quality of life (HRQoL). Due to recent restrictions because of the COVID-19 pandemic, including closure of wound care centres within hospitals and a drop in patient volume, chronic wound management needs simple-to-use dressings which are still effective and evidence-based solutions. This systematic review was conducted to identify the clinical evidence available on a sucrose octasulfate dressing (TLC-NOSF, UrgoStart dressing range, Laboratoires Urgo, France) to explore its efficacy in the management of chronic wounds, particularly lower limb ulcers, diabetic foot ulcers and pressure ulcers. Method: A literature search of PubMed, Cochrane Library and Google Scholar was conducted based on the PICO model (patient/population, intervention, comparison and outcomes) to retrieve publications of different levels of evidence in order to evaluate outcomes of the use of TLC-NOSF dressings. Results: A total of 21 publications of different levels, ranging from double-blind randomised control trials to case reports, involving over 12,000 patients, were identified through PubMed, with a further eight publications through Google Scholar and two publications through Cochrane Library. A total of seven results were omitted due to the lack of relevance or repetition. Conclusion: All the evidence provided suggest that these dressings provide clinicians with an evidence-based option for the management of chronic wounds; that the TLC-NOSF dressings are beneficial in promoting the healing process, reducing healing times, enhancing patients' HRQoL, and in allowing a more cost-effective procedure.

Impact of wound duration on diabetic foot ulcer healing: evaluation of a new sucrose octasulfate wound dressing

Objective: A common and frequent complication of diabetes is diabetic foot ulcers (DFU), which can have high treatment costs and severe adverse events. This study aims to evaluate the effects of wound duration on wound healing and the impact on costs, including treatment with a new sucrose octasulfate dressing compared with a control dressing. Method: Based on the Explorer study (a two-armed randomised double-blind clinical trial), a cost-effectiveness analysis compared four different patient groups distinguished by their wound duration and additionally two DFU treatment options: a sucrose octasulfate dressing and a neutral dressing (as control). Clinical outcomes and total direct costs of wound dressings were evaluated over 20 weeks from the perspective of the Social Health Insurance in Germany. Simulation of long-term outcomes and costs were demonstrated by a five cycle Markov model. Results: The results show total wound healing rates between 71% and 14.8%, and direct treatment costs for DFU in the range of €2482–3278 (sucrose octasulfate dressing) and €2768–3194 (control dressing). Patients with a wound duration of ≤2 months revealed the highest wound healing rates for both the sucrose octasulfate dressing and control dressing (71% and 41%, respectively) and had the lowest direct treatment costs of €2482 and €2768, respectively. The 100-week Markov model amplified the results. Patients with ≤2 months' wound duration achieved wound healing rates of 98% and 88%, respectively and costs of €3450 and €6054, respectively (CE=€3520, €6864). Sensitivity analysis revealed that the dressing changes per week were the most significant uncertainty factor. Conclusion: Based on the findings of this study, early treatment of DFU with a sucrose octasulfate dressing is recommended from a health economic view due to lower treatment costs, greater cost-effectiveness and higher wound healing rates.

Increasing Transcutaneous Oxygen Pressure in Patients With Neuroischemic Diabetic Foot Ulcers Treated With a Sucrose Octasulfate Dressing: A Pilot Study

Regarding the positive clinical outcomes of sucrose octasulfate impregnated dressing documented in neuroischemic diabetic foot ulcers (DFUs), we aimed to evaluate the microcirculatory status in patients with neuroischemic DFU through the use of sucrose octasulfate dressing. Eleven patients with neuroischemic DFU were included in a prospective pilot study between July 2019 and March 2020. We evaluated the effect in transcutaneous oxygen pressure (TcPO2; mm Hg) values within the use of a sucrose octasulfate dressing in the course of the healing process of neuroischemic DFUs (UrgoStart Contact, Laboratoires Urgo Medical). TcPO2 values were assessed at day 0 and monthly until wound healing was achieved. Additionally, wound healing process was evaluated using the Wollina score system and wound area surface, at day 0 and monthly until 20 weeks of follow-up or wound healing first occurred. TcPO2 values showed a significant increase between day 0 (29.45 ± 7.38 mm Hg) and wound closure (46.54 ± 11.45 mm Hg, P = .016), after dressing application. Wollina wound scores showed a significant improvement (4.2 ± 1.7 at day 0 to 5.4 ± 1.3 at the end of the study; P = .004). Median wound area at day 0 was 1.30 cm2, interquartile range [1.60-1] cm2, and 0.5 cm2 at week 4, interquartile range [1.1-0.1], P < .001. Median healing time was 8 weeks, interquartile range [8-5]. Treating a neuroischemic DFU with a sucrose octasulfate dressing in the standard of care showed an increase in skin oxygen pressure.

The influence of trapping agents on the antitumor efficacy of irinotecan liposomes: head-to-head comparison of ammonium sulfate, sulfobutylether-β-cyclodextrin and sucrose octasulfate

Remote loading technology is an outstanding achievement in liposome-based drug delivery systems.