Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern

2012 ◽  
Vol 31 (06) ◽  
pp. 409-418 ◽  
Author(s):  
G. Breithardt ◽  
M. Endres ◽  
K. G. Häusler
Keyword(s):  
Vitamin K ◽  
Klinische Studien ◽  
Phase Iii ◽  
Diagnostik Und Therapie ◽  
Faktor Xa

ZusammenfassungDie Diagnostik und Therapie des Vorhofflimmerns ist eine besondere klinische Herausforderung und besitzt große Bedeutung für die Primär- und Sekundärprävention des ischämischen Schlaganfalls. In den vergangenen zwei Jahren wurden relevante klinische Studien veröffentlicht, wobei insbesondere die multizentrischen und randomisierten Phase-III-Studien zu dem oral verfügbaren Thrombininhibitor Dabigatran und den Faktor-Xa-Antagonisten Rivaroxaban und Apixaban als Meilensteine anzusehen sind. Diese neuen Antikoagulanzien sind den verfügbaren Vitamin-K-Antagonisten im Hinblick auf die Prävention von Schlaganfällen ebenbürtig bzw. teilweise überlegen. Noch offene Fragen zu den neuen Antikoagulanzien werden diskutiert und erste Empfehlungen für die tägliche Praxis gegeben. Des Weiteren werden relevante Aspekte zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern mittels rhythmuserhaltender bzw. nicht medikamentöser Therapieverfahren dargestellt. Neben Studiendaten zu Dronedaron werden die Relevanz der linksatrialen Katheterablation sowie des interventionellen bzw. operativen Vorhofohrverschlusses diskutiert.

Psychotherapie von Patienten mit Depression und Abhängigkeitserkrankung

2011 ◽  
Vol 57 (5) ◽  
pp. 373-381
Author(s):  
Sabine Loeber ◽  
Christina Dinter ◽  
Karl Mann
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Depressive Störungen ◽  
Depressive Symptome ◽  
Diagnostik Und Therapie

Fragestellung: Im Verlauf einer Suchterkrankung kommt es häufig zum Auftreten depressiver Störungen. Depressive Symptome, die auch nach Abschluss der Entzugsphase persistieren, erweisen sich als ein zentraler Prädiktor für einen Rückfall und sollten im Rahmen von Diagnostik und Therapie berücksichtigt werden. Methodik: In der vorliegenden Arbeit wurde eine systematische Literaturrecherche durchgeführt, um sowohl randomisierte Therapievergleichsstudien als auch weitere klinische Studien zu identifizieren, die die Effektivität einer integrativen Behandlung von Abhängigkeitserkrankungen und Depression untersuchen. Ergebnisse: Die Ergebnisse der wenigen identifizierten Untersuchungen zeigen, dass durch ein integratives Behandlungskonzept, bei dem sowohl die Suchterkrankung als auch depressive Störungen behandelt werden, eine Reduktion depressiver Symptome und eine Steigerung der Abstinenzquote erzielt wird. Schlussfolgerungen: Methodische Mängel der vorliegenden Untersuchungen bzw. die noch ausstehende Replikation von Befunden schränken jedoch gegenwärtig die vorliegenden positiven Ergebnisse zur integrierten Behandlung ein. Ferner gestaltet sich die Etablierung integrierter Behandlungsansätze aufgrund der nach wie vor zu beobachtenden Trennung zwischen Einrichtungen der Suchtkrankenhilfe und allgemein-psychiatrischen Einrichtungen schwierig.

Pharmakologie der Heparine und der direkten Antikoagulanzien

2008 ◽  
Vol 28 (05) ◽  
pp. 400-420 ◽  
Author(s):  
S. Alban
Keyword(s):  
Vitamin K ◽  
Unfraktioniertes Heparin ◽  
Faktor Xa

ZusammenfassungJahrzehntelang beschränkten sich die Optionen für die Anti koagulation auf unfraktioniertes Heparin (UFH) und Vitamin-K-Antagonististen (VKA). Mit der Einführung der niedermolekularen Heparine (NMH) wurde die kurz- und mittelfristige Antikoagulation entscheidend verbessert; eine Alternative zu den VKA für die Langzeitanwendung steht noch aus. Da die Heparine belegen, dass Faktor Xa und Thrombin geeignete Angriffspunkte für die Antikoagulation darstellen, konzentriert sich die industrielle Antikoagulanzien- Forschung auf die Entwicklung direkter Thrombin- (DTI) und Faktor-Xa-Inhibitoren (DXI). Die verfügbaren bzw. in der Entwicklung am weitesten fortgeschrittenen Antikoagulanzien lassen sich in zwei Klassen einteilen: 1.) Glyko-Antikoagulanzien mit den natürlichen sulfatierten Glykosaminoglykanen (GAG) (UFH, NMH, Danaparoid) und den synthetisch hergestellten Oligosacchariden (Fondaparinux, Idraparinux und SR123781A), 2.) Xenobiotika, d. h. Proteine und chemisch-synthetische Moleküle. Die Glyko-Antikoagulanzien wirken partiell (GAG) oder ausschließlich (Oligosaccharide) durch die Katalyse von Antithrombin (AT), während die Xenobiotika direkt Thrombin oder Faktor Xa hemmen. Zurzeit stehen mit Lepirudin, Bivalirudin, Argatroban drei parenterale DTI sowie mit Dabigatranetelxilat ein oraler DTI für begrenzte Anwendungsgebiete zur Verfügung. Mit Rivaroxaban wurde kürzlich der erste orale DXI zugelassen. In dieser Übersicht werden die Entwicklung der Antikoagulanzien und das pharmakologische Profil der in der Praxis eingesetzten Antikoagulanzien beschrieben.

Praxis der oralen Antikoagulation: Rationale, Realität und Zukunftsperspektiven

2004 ◽  
Vol 23 (07) ◽  
pp. 378-382
Author(s):  
J. Bogdanov ◽  
M. Dütsch ◽  
C. Rauch ◽  
R. Handschu ◽  
U. Nixdorff ◽  
...  
Keyword(s):  
Vitamin K ◽  
Eine Hohe ◽  
Direkte Thrombininhibitoren ◽  
Sekundäre Pflanzenstoffe ◽  
Faktor Xa

ZusammenfassungKumarinderivate sind sekundäre Pflanzenstoffe und hemmen in der Leber über einen Vitamin-K-Antagonismus die Synthese der plasmatischen Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X. Im deutschsprachigen Raum wird vor allem Phenprocoumon eingesetzt, das eine Halbwertszeit von 6 Tagen besitzt und erst nach 6-9 Tagen voll wirksam ist. Die häufigste neurologische Indikation besteht in der Sekundärprophylaxe zerebrovaskulärer Ereignisse bei kardialer Emboliequelle. Für diese Indikation ist eine Risikoreduktion für ein Schlaganfallrezidiv von ca. 70% und für vorzeitigen Tod von ca. 30% belegt. Weitere Indikationen können in der Primärprävention bei Vorhofflimmern – wenn zusätzlich andere strukturelle Herzbefunde vorliegen –, in extra-und intrakraniellen Gefäßstenosen, vorübergehend nach Dissektionen und Hirnvenenthrombosen, im hohen therapeutischen Bereich beim Antiphospholipidsyndrom und mitunter lebenslang bei genetisch determinierten Thrombophilien bestehen. Bei diesen Indikationen ist die Effizienz jedoch nicht durch Studien ausreichend belegt. Trotz der in randomisierten Studien nachgewiesenen Effektivität der oralen Antikoagulation wird diese Therapie im klinischen Alltag zu wenig, und zwar nur bei 40-50% der geeigneten Patienten, eingesetzt. Darüber hinaus finden sich in klinischen Beobachtungsstudien eine hohe Rate von Therapieabbrechern und häufig außerhalb des Therapiekorridors liegende Gerinnungsanalysen. Das Blutungsrisiko ist unter Nicht-Studienbedingungen allerdings nicht erhöht. Verbesserungen bei der Therapie mit oraler Antikoagulation könnten im Umstieg auf Warfarin, das eine günstigere Pharmakokinetik aufweist, in der Einführung einer Antikoagulanzienfachkraft, die im niedergelassenen Bereich die Therapiedurchführung unterstützt, oder im INR-Selbstmanagement bestehen. Die neuen Antithrombotika (Faktor-Xa-Inhibitoren wie Fondaparinux und direkte Thrombininhibitoren wie Ximelagatran) könnten in Zukunft die Antikoagulation wesentlich vereinfachen.

scholarly journals Intraokulare Entzündungen bei Brolucizumab-Anwendung

2021 ◽  
Author(s):  
F. G. Holz ◽  
C. Heinz ◽  
A. Wolf ◽  
H. Hoerauf ◽  
U. Pleyer
Keyword(s):  
Vascular Endothelial Growth Factor ◽  
Growth Factor ◽  
Phase Iii ◽  
Vascular Endothelial ◽  
Review Committee ◽  
Oder Eine ◽  
Diagnostik Und Therapie ◽  
Factor Inhibitor ◽  
Antientzündliche Therapie ◽  
Endothelial Growth Factor

ZusammenfassungDer VEGF(„vascular endothelial growth factor“)-Inhibitor Brolucizumab ist seit Oktober 2019 in den USA und seit Februar 2020 in Europa zur Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) zugelassen. Grundlage der Zulassung bildeten die randomisierten, doppel-blinden Phase-III-Studien HAWK und HARRIER mit insgesamt 1817 Patienten. Hierbei zeigte Brolucizumab 6 mg (je nach Krankheitsaktivität alle 12 oder alle 8 Wochen verabreicht) eine nichtunterlegene Wirksamkeit in Bezug auf den bestkorrigierten Visus gegenüber Aflibercept 2 mg (alle 8 Wochen verabreicht). Erste Rückmeldungen zum Einsatz von Brolucizumab nach der Marktzulassung in den USA haben einzelne, z. T. schwerwiegende Fälle behandlungsassoziierter intraokularer Entzündungen mit retinaler Vaskulitis und/oder retinaler, vaskulärer Okklusion beschrieben, die teilweise zu einem schweren Visusverlust führten. Die Daten der Zulassungsstudien wurden daraufhin durch ein Safety Review Committee (SRC) unabhängig retrospektiv analysiert. Ziel der vorliegenden Publikation ist es, Anwendern eine Orientierungshilfe aus Autorensicht bei der Therapie einer Brolucizumab-assoziierten intraokularen Entzündung zu bieten. Von zentraler Bedeutung ist hierbei auch eine erweiterte Aufklärung der Patienten über Symptome einer intraokularen Entzündung. Obwohl die Fallserien und die HAWK/HARRIER-Daten es nicht abschließend beantworten, bleiben eine zu späte Detektion, eine unterdosierte antientzündliche Therapie oder eine unbedachte Wiederbehandlung mit Brolucizumab dem Verdacht ausgesetzt, Komplikationen zu verstärken. Ein Stopp der Brolucizumab-Therapie sollte grundsätzlich erfolgen, sobald es nach Gabe des Medikaments zu intraokularen Entzündungen mit oder ohne retinalen Vaskulitiden und oder Gefäßverschluss kam. Abhängig vom Schwerpunkt der Entzündung werden dem Behandler an die Leitlinien und Stellungnahmen angelehnte Empfehlungen für Diagnostik und Therapie dargestellt. Diese Übersichtsarbeit ersetzt nicht die fachgesellschaftlichen Stellungnahmen.

Aquaporin-4- und Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierte Optikusneuritis: Diagnose und Therapie

2020 ◽  
Vol 237 (11) ◽  
pp. 1290-1305
Author(s):  
Brigitte Wildemann ◽  
Solveig Horstmann ◽  
Mirjam Korporal-Kuhnke ◽  
Andrea Viehöver ◽  
Sven Jarius
Keyword(s):  
Neuromyelitis Optica ◽  
Optic Neuropathy ◽  
Aquaporin 4 ◽  
Phase Iii ◽  
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders ◽  
Interferon Β ◽  
Off Label ◽  
Diagnostik Und Therapie ◽  
Spectrum Disorders ◽  
Diagnose Und Therapie

ZusammenfassungDie Optikusneuritis (ON) ist vielfach die erste Manifestation einer AQP4-Antikörper-vermittelten NMOSD (AQP4: Aquaporin-4, NMOSD: Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung, Engl.: neuromyelitis optica spectrum disorders) oder einer Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierten Enzephalomyelitis (MOG-EM; auch MOG antibody associated disorders, MOGAD). Für beide Erkrankungen wurden in den vergangenen Jahren internationale Diagnosekriterien und Empfehlungen zu Indikation und Methodik der serologischen Testung vorgelegt. Seit Kurzem liegen zudem Ergebnisse aus 4 großen, internationalen Phase-III-Studien zur Behandlung der NMOSD vor. Mit dem den Komplementfaktor C5 blockierenden monoklonalen Antikörper Eculizumab wurde 2019 erstmalig ein Medikament zur Langzeitbehandlung der NMOSD, die bislang vornehmlich Off-Label mit Rituximab, Azathioprin und anderen Immunsuppressiva erfolgt, auf dem europäischen Markt zugelassen. Für die erst vor wenigen Jahren erstbeschriebene MOG-EM stehen inzwischen Daten aus mehreren retrospektiven Studien zur Verfügung, die eine Wirksamkeit von Rituximab und anderen Immunsuppressiva in der Schubprophylaxe auch in dieser Indikation nahelegen. Viele der zur Therapie der MS zugelassenen Medikamente sind entweder unwirksam oder können, wie z. B. Interferon-β, eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufes bewirken. Beide Erkrankungen werden im Akutstadium mit hochdosierten Glukokortikoiden und Plasmapherese oder Immunadsorption behandelt. Diese Behandlung sollte möglichst rasch nach Symptombeginn eingeleitet werden. Insbesondere die MOG-EM ist durch eine oft ausgeprägte Steroidabhängigkeit gekennzeichnet, die ein langsames Ausschleichen der Steroidtherapie erfordert, und schließt viele Fälle der bislang meist als „idiopathisch“ klassifizierten „chronic relapsing inflammatory optic neuropathy“ (CRION) ein. Unbehandelt kann sowohl die NMOSD- als auch die MOG-EM-assoziierte ON zu schweren, persistierenden und oft bilateralen Visuseinschränkungen bis hin zur Erblindung führen. Beide Erkrankungen verlaufen meist relapsierend. Neben den Sehnerven sind häufig das Myelon sowie der Hirnstamm und, vor allem bei NMO-Patienten, das Dienzephalon betroffen; supratentorielle Hirnläsionen im kranialen MRT sind, anders als früher gedacht, kein Ausschlusskriterium, sondern häufig. In der vorliegenden Arbeit geben wir einen Überblick über Klinik, Diagnostik und Therapie dieser beiden wichtigen Differenzialdiagnosen der MS-assoziierten und idiopathischen ON.

Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) versus vitamin K antagonists (VKAs) in (morbidly) obese or low body weight patients with atrial fibrillation: a meta-analysis

EP Europace ◽  
2021 ◽  
Vol 23 (Supplement_3) ◽  
Author(s):  
M Grymonprez ◽  
TL De Backer ◽  
S Steurbaut ◽  
K Boussery ◽  
L Lahousse
Keyword(s):  
Body Weight ◽  
Cohort Studies ◽  
Vitamin K ◽  
Meta Analysis ◽  
Vitamin K Antagonists ◽  
Oral Anticoagulants ◽  
Phase Iii ◽  
Morbidly Obese ◽  
Class Iii ◽  
Observational Cohort

Abstract Funding Acknowledgements Type of funding sources: Public grant(s) – National budget only. Main funding source(s): Fund for Scientific Research Flanders (FWO) Background Oral anticoagulants are crucial for preventing systemic thromboembolism in atrial fibrillation (AF), with guidelines preferring non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) over vitamin K antagonists (VKAs) in the general AF population. However, as NOACs are administered in fixed doses, concerns of unintentional underdosing in morbidly obese patients and unintentional overdosing in underweight patients have emerged. Moreover, VKAs are still recommended in morbidly obese patients (body mass index (BMI) ≥40 kg/m², body weight >120 kg) due to lack of data for NOACs in these patients. Purpose A critical appraisal of the benefit-risk profile of NOACs in AF patients across the body weight spectrum.  Methods After searching the Medline database, phase III randomized controlled trials (RCTs) and longitudinal observational cohort studies on the effectiveness and safety of NOACs versus VKAs in obese (BMI ≥30 kg/m²), and class III obese (BMI ≥40 kg/m²) non-valvular AF patients, and in low body weight (≤60 kg) AF patients during a mean/median follow-up of ≥6 months were included. The meta-analyses were performed using a random effects model with the Mantel-Haenszel method. Results A meta-analysis based on 4 phase III RCTS and 3 longitudinal observational cohort studies demonstrated that NOAC use in obese and class III obese AF patients was associated with significantly lower stroke/systemic embolism (stroke/SE) risks (RR 0.82, 95%CI [0.71-0.96]; and RR 0.75, 95%CI [0.64-0.87], respectively), similar to lower major bleeding risks (RR 0.83, 95%CI [0.69-1.00]; and RR 0.74, 95%CI [0.57-0.95], respectively), and similar mortality risks (RR 0.92, 95%CI [0.73-1.15]; and RR 1.17, 95%CI [0.83-1.64], respectively) as compared to VKAs. In AF patients ≤60 kg, significantly lower stroke/SE (RR 0.63, 95%CI [0.56-0.71]) and major bleeding risks (RR 0.71, 95%CI [0.62-0.80]), and similar mortality risks (RR 0.68, 95%CI [0.42-1.10]) were observed for NOAC- versus VKA-treated patients in a meta-analysis based on 4 phase III RCTs and 2 longitudinal observational cohort studies. Conclusions The benefit-risk profile of NOACs seems preserved in (morbidly) obese AF patients and patients with low body weight of ≤60 kg. However, more data are needed in underweight AF patients (BMI <18.5 kg/m²) and on differences between NOACs to further optimize management in these patient subgroups.

The NOACs: clinical pharmacology

ESC CardioMed ◽  
2018 ◽  
pp. 268-272
Author(s):  
Jeffrey Weitz
Keyword(s):  
Atrial Fibrillation ◽  
Vitamin K ◽  
Active Site ◽  
Randomized Clinical Trials ◽  
Vitamin K Antagonists ◽  
Oral Anticoagulants ◽  
Factor Xa ◽  
Vitamin K Antagonist ◽  
Phase Iii ◽  
High Affinity

The limitations of vitamin K antagonists prompted the development of new oral anticoagulants that could be administered in fixed doses without routine coagulation monitoring. Focusing on thrombin and factor Xa because of their prominent roles in coagulation, structure-based design led to the development of small molecules that bind to the active site pockets of these enzymes with high affinity and specificity. Four non-vitamin K antagonist oral anticoagulants are now licensed: dabigatran, which inhibits thrombin, and rivaroxaban, apixaban, and edoxaban, which inhibit factor Xa. In phase III randomized clinical trials that included over 100,000 patients these agents have proven to be at least as effective as vitamin K antagonists for prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation and for treatment of venous thromboembolism, and to produce less bleeding, particularly less intracranial bleeding.

Neue orale Antikoagulantien (NOAK) in der Schlaganfall-Therapie

2017 ◽  
Vol 86 (02) ◽  
pp. 117-124
Author(s):  
Clemens Küpper ◽  
Lars Kellert ◽  
Steffen Tiedt ◽  
Frank Arne Wollenweber
Keyword(s):  
Vitamin K ◽  
Intrazerebrale Blutungen ◽  
Faktor Xa

ZusammenfassungZur Prophylaxe des kardioembolischen Schlaganfalls stehen neben Vitamin K-Antagonisten in Deutschland seit 2011 die sogenannten neuen oralen Antikoagulantien (NOAK) zur Verfügung. Eine Zulassung besteht für nicht-valvuläres Vorhofflimmern. Obwohl in Deutschland eine intensive Kontroverse zu diesem Thema geführt wird, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis der NOAK im Vergleich zu Vitamin K-Antagonisten von den neurologischen und kardiologischen Fachgesellschaften als günstiger bewertet. Dieser Effekt wird insbesondere durch die Risikoreduktion für intrazerebrale Blutungen vermittelt. Ein spezifisches Antidot steht für Dabigatran zur Verfügung und ist für die Faktor Xa-Inhibitoren in der klinischen Prüfung. Aus Mangel an direkten Vergleichsstudien kann keines der NOAK dem anderen als überlegen angesehen werden. Die Auswahl eines NOAK sollte sich daher unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Zulassungsstudien an praktischen Aspekten und Komorbiditäten des einzelnen Patienten orientieren.

ESC-Leitlinie 2016 zum Management von Vorhofflimmern

2017 ◽  
Vol 6 (03) ◽  
pp. 185-198
Author(s):  
Thomas Deneke ◽  
Karin Nentwich ◽  
Kai Sonne ◽  
Franziska Fochler ◽  
Elena Ene ◽  
...  
Keyword(s):  
Vitamin K ◽  
Interventionelle Therapie ◽  
First Line ◽  
Kontrollierte Studien ◽  
Diagnostik Und Therapie ◽  
Prävention Und Therapie

ZusammenfassungDie neue ESC-Leitlinie zum Management von Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) aus 2016 gibt einen Überblick über die aktuelle Datenlage zur Diagnostik und Therapie von Patienten mit VHF. Viele Empfehlungen der Leitlinie beruhen auf Expertenmeinung, und eine Anpassung durch zukünftige Studienergebnisse ist wünschenswert. Insbesondere wird ein multidisziplinärer, kooperativer Ansatz der Prävention, Diagnostik und Therapie von Vorhofflimmern in den Vordergrund gestellt. Ziel ist es, Patienten mit Vorhofflimmern in unterschiedlichen Settings optimal zu behandeln, wobei Lebensqualität und Prognose im Vordergrund stehen. Die Behandlung VHF-begünstigender Faktoren oder Komorbiditäten spielt eine entscheidende Rolle in der Prävention und Therapie von Patienten mit VHF. Neben diesen Empfehlungen zur Prävention und frühzeitigen Erkennung von Vorhofflimmern ist ein großer Teil der Leitlinie auf eine adäquate Schlaganfallprophylaxe und Risikostratifizierung ausgerichtet. Weiterhin wird der klinische CHA2DS2-VASc-Score zur Risikoprädiktion und adäquaten Indikation einer oralen Antikoagulation empfohlen. Insgesamt sind die Empfehlungen bei der Antikoagulation auf ein Vermeiden einer Unter- bzw. Überdosierung von Vitamin-K-Antagonisten zugunsten der neuen direkten Thrombininhibitoren verschoben. Die interventionelle Therapie von Vorhofflimmern wird für symptomatische, medikamentös therapierefraktäre Patienten, aber auch als „First-Line“-Therapie bei Wunsch des Patienten empfohlen. Die Einbindung des Patienten in die Prophylaxe und Entscheidungsfindung zur Therapie wird empfohlen und stellt einen zentralen Kernpunkt der Leitlinienempfehlungen dar, wobei kontrollierte Studien zum Nutzen der Einbindung interdisziplinärer Gremien bisher nicht existieren.

RE-COVERY DVT/PE: Rationale and design of a prospective observational study of acute venous thromboembolism with a focus on dabigatran etexilate

2017 ◽  
Vol 117 (02) ◽  
pp. 415-421 ◽  
Author(s):  
Walter Ageno ◽  
Ivan B. Casella ◽  
Chee Kok Han ◽  
Gary E. Raskob ◽  
Sebastian Schellong ◽  
...  
Keyword(s):  
Venous Thromboembolism ◽  
Vitamin K ◽  
Large Scale ◽  
Vitamin K Antagonists ◽  
Phase 1 ◽  
Dabigatran Etexilate ◽  
Oral Anticoagulants ◽  
Phase Iii ◽  
Real World Data ◽  
Phase Iii Studies

SummaryThe therapeutic management of venous thromboembolism (VTE) is rapidly evolving. Following the positive results of pivotal large-scale randomised trials, the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) represent an important alternative to standard anticoagulation. In phase III studies, dabigatran was as effective as, and significantly safer than warfarin. Additional information on real-world data of dabigatran is now warranted. RE-COVERY DVT/PE is a multi-centre, international, observational (i. e. non-interventional) study enrolling patients with acute DVT and/or PE within 30 days after objective diagnosis. The study is designed with two phases. Phase 1 has a cross-sectional design, enrolling approximately 6000 patients independently of treatment choice, with the aim of providing a contemporary picture of the management of VTE worldwide. Phase 2 has a prospective cohort design, with follow-up of one year, enrolling 8000 patients treated with dabigatran or vitamin K antagonists (VKAs) with the aim of comparing their safety, defined by the occurrence of major bleeding, and effectiveness, defined by the occurrence of symptomatic recurrent VTE. RE-COVERY DVT/PE will complement both the results of other observational studies in this field and the results of phase III studies with dabigatran, in particular by assessing its clinical benefit in various patient subgroups treated in routine clinical practice.

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